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欧盟委员会拟修改药品知识产权保护规则
2018-06-11 09:41:07 阅读

为帮助欧洲制药公司进入快速增长的全球市场,2018年5月,欧盟委员会提议对药品知识产权保护规则进行有针对性调整,针对医药产品补充保护证书(SPCs)提出“出口生产豁免”(export manufacturing waiver)提案。

药品必须要经过漫长的测试和临床试验才能获得监管部门的上市批准,故引入SPCs用于延长药品专利的保护期限。根据此次提交的豁免政策,未来欧盟公司将有权生产尚在SPCs保护期内的仿制药或生物仿制药,前提是生产的药品是专门用于出口至专利保护已过期或从未存在过的非欧盟市场。

豁免政策主要是为了支持欧洲在制药研究和开发领域处于领先地位。该提案一经欧洲议会和欧盟理事会通过,将直接适用于所有欧盟国家。


朱月仙  编译

来源:https://ec.europa.eu/growth/content/pharmaceuticals-commission-refines-intellectual-property-rules_en

原文标题:Pharmaceuticals: Commission refines intellectual property rules

检索日期:2018年5月28日
文章来源:中科院知识产权信息(微信订阅号:casipr)

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